Mehr als 50 Jahre Erfahrung im Design und der Herstellung von
Gefriertrocknern für die Pharma – und Biotechindustrie beweisen GEA Lyophils
technologische Führerschaft
GEA Lyophil liefert Laborgefriertrockner, Pilotgefriertrockner für die
Entwicklung und kleine Produktionsmengen, Produktionsgefriertrockner im
Industriemaßstab sowie vollständige Produktionssysteme mit einem oder mehreren
Gefriertrocknern, automatischem Be- und Entladesystem (ALUS®) sowie Isolatoren.
Mit bewährten Modulen können kostengünstige oder genau auf hohe
Kundenanforderungen abgestimmte Gefriertrocknungsanlagen konfiguriert werden.
Dabei erfüllt jedes Bauteil höchste technische Anforderungen und strengste
Standards der weltweiten Zulassungsbehörden.
Design und Herstellung der Gefriertrockner entsprechen allen Richtlinien wie
cGMP, CE, GAMP und 21 CFR Teil 11.
LYOVAC® Gefriertrockner Produktlinie
Produktionsanlagen
Für die Produktion im
Industriemaßstab nach Kundenspezifikation:
Stellfläche 8-58m2
Gefriertrockner von GEA Lyophil für die Produktion können in folgenden
Ausführungen geliefert werden:
Dampfsterilisierbare
Sterilisation mit
H2O2
Nicht sterilisierbare
Produktionssysteme:
Automation und Minimierung des Kontaminationsrisikos. Der Umgang
mit Wirkstoffen wie zum Beispiel Zytostatika erfordert eine hohes Maß an
Mitarbeiter- und Produktschutz
Ein Produktionssystem besteht im
Allgemeinen aus:
- Mehreren Gefriertrocknern
- Automatischem BE- und Entladesystem (ALUS®)
- Gemeinsamen CIP-Modul
- Isolator oder RABS
- SCADA-Leitsystem
Pilotanlagen
Für die Entwicklung und kleine
Produktionsmengen
Stellfläche 0,4-8m2
Laboranlagen
Für Labors, Hochschulen und
Forschungsinstitute
Stellfläche 0,1-0,3 m2
Die Gefriertrockner von GEA Lyophil überzeugen
durch folgende
Produkteigenschaften:
- Unterschiedliche Bauweisen wie z.B.
Monoblockbauweise und
zweigeschossige Bauweise
- Unterschiedliche Türformen wie z.B. Türen mit Rückkühlungsfunktion und
Schlitztüren
(Pizzatüren)
- Kolben- und Schraubenverdichter sowie Flüssigstickstoffkühlsysteme
- Automatische CIP (Cleaning-in-Place)- und SIP (Sterilization-in
Place)-Anlagen zum Produktschutz zur Verhinderung von Kontaminierung und zur
Erhöhung der Produktivität durch Verringerung der Zahl der für den Betrieb
erforderlichen Mitarbeiter
- Vollautomatischer Inline-Filterintegritätstest (WIT) zur Erhöhung der
Verfügbarkeit des
Gefriertrockners
- Überwachter Edelstahlbalg
- Bewährte Vakuumpumptechnik
- VHP-Technik als kostengünstige umweltfreundliche Alternative zur
Dampfsterilisation
- SCADA-Prozessleitsystem zur Gewährleistung von Reproduzierbarkeit und zur
Dokumentation nach 21 CFR Part 11